Küresel VAT02 pekiştirme doz denemesinin son tahlili MRNA ve Adenovirüs aşı platformlarında nötralize edici antikorları travesti 18 ila 30 kat artırma özelliğini doğruladı
VAT08 Faz 3 birincil seri denemesinde seronegatif popülasyonlarda kanında antikor bulunmayan kişilerde Sanofi GSK aşısının iki dozu
Ağır geçirilen COVID 19 hastalığına ve travestileri hastaneye yatışlara karşı yüzde 100 etkinlik
Orta yahut şiddetli COVID 19 hastalığına karşı yüzde 75 etkinlik
Telaş verici varyantların hakim olduğu günümüz ortamında beklenen aşı aktifliği ile uyumlu olarak rastgele travestiler bir semptomatik COVID 19 hastalığına karşı yüzde 57 9 aktiflik gösterdi
Hem birincil seri hem de destekleyici aşıların akabinde olumlu güvenlik profili ortaya konuldu
Sanofi ve GSK birlikte yürüttükleri COVID 19 aşısı için ruhsat müracaatlarının temelini oluşturan araştırma datalarını sunmayı planladıklarını açıkladı Müracaatta kullanılacak datalar hem bağışıklığı artıran pekiştirici aşı hem de Faz 3 aktiflik denemelerinden elde edilen sonuçları içeriyor
Buzdolabı sıcaklığında koruma edilebildiğinden halk sıhhati için ayırıcı özelliğe sahip olan stabil adjuvanlı protein bazlı Sanofi GSK aşısının güçlü bağışıklık yansıları başlattığı ve çoklu ortamlarda uygun bir güvenlik profiline sahip olduğu görüldü
Sanofi GSK bağışıklık artırıcı pekiştirici dozu booster bir mRNA yahut adenovirüs aşısının birinci dozunu olmuş iştirakçilere uygulandığında farklı aşı platformları ve yaş kümeleri ortasında nötralize edici antikorlarda 18 ila 30 kat ortasında seyreden kıymetli bir artış sağladığı görüldü Sanofi GSK aşısı iki dozluk birincil seri ve akabinde destek dozu olarak kullanıldığında ise nötralize edici antikorlar destek öncesi düzeylere kıyasla 84 ila 153 kat arttı
Thomas Triomphe
Sanofi Aşılar Global Lider Yardımcısı
Güçlü bilimsel çalışmalarımızı ve COVID 19 aşımızın yararlarını doğrulayan bu datalardan çok mutluyuz Sanofi GSK aşısı tüm platformları ve her yaştan insanı güçlendirmek için üniversal bir yeterlilik sergiliyor Ayrıyeten günümüzün güçlü salgın ortamında birincil seri olarak da aşının güçlü aktifliğini gözlemledik Bu periyotta Omicron da dahil olmak üzere çok sayıda tasa verici varyantla öbür hiçbir global Faz 3 aktiflik çalışması yapılmadı ve bu aktiflik dataları onaylı aşılardan elde edilen son klinik datalarla benzeridir
Roger Connor
GSK Aşılar Lideri
COVID 19’un gelişen epidemiyolojisi farklı aşılara olan muhtaçlığı gösteriyor Protein bazlı adjuvanlı aşı adayımız pandemik grip de dahil olmak üzere başka virüslerle enfeksiyonu önlemek için yaygın olarak uygulanan esaslı bir yaklaşımı kullanıyor Bu pandemiyi ele almaya ve pandemi sonrası periyoda hazırlanmaya devam ederken bu aşının kıymetli bir rol oynayabileceğinden eminiz
Sanofi GSK aşısı iki dozluk birincil seri aşılar olarak kullanıldığında GMT’lerin Geometrik Ortalama Titrasyonu 3711 üniteye ulaşmasıyla güçlü düzeylerde nötralize edici antikorlar sağladı Karşılaştırma için halihazırda onaylı ve hayli tesirli bir mRNA aşısından iki doz alan birebir yaş aralığındaki gönüllülerden alınan kan serumları tıpkı laboratuvarda eşzamanlı olarak ölçülen 1653 ünitelik bir GMT düzeyi gösterdi
VAT08 aktiflik çalışmasından elde edilen datalar iki doz Sanofi GSK aşısının seronegatif popülasyonda kanında antikor bulunmayan kişiler rastgele bir semptomatik COVID 19 hastalığına karşı yüzde 57 9 aktiflik oluşturduğunu gösterdi Sanofi GSK aşısı şiddetli hastalık ve hastaneye yatışlara karşı yüzde 100 müdafaa doz 1 sonrası 0’a karşı 10 olay doz 2 sonrası 0 ila 4 vaka ve orta ila şiddetli hastalığa karşı yüzde 75 3’e 11 vaka aktiflik sağladı Seronegatif popülasyonlarda sekanslama çalışmaları hala devam ederken erken datalar beklenen aşı aktifliği ile uyumlu olarak rastgele bir Delta varyantı ile bağlı semptomatik COVID 19 hastalığına karşı yüzde 77 aktiflik gösterdi
Her iki çalışmada da Sanofi GSK aşısı güvenlik tasası olmaksızın genç ve yaşlı erişkinlerde düzgün tolere edildi
İki şirket hala Amerikan Besin ve İlaç Dairesi FDA ve Avrupa İlaç Ajansı EMA dahil olmak üzere ilaç ruhsatlandırma otoriteleri ile görüşmelerini sürdürüyor Ruhsat onay süreçlerini desteklemek için aşı adayları ile ilgili sağlanan bilgilerin tamamını müracaatlarında sunmayı planlıyor
Kaynak BHA Beyaz Haber Ajansı
